Milstolpe! Hengrui's Innovative Drug SR-1707 har administrerats i den första patienten för tidig Alzheimers sjukdom

Nyligen, enligt Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., LTD., ett dotterbolag till Henrui Pharmaceutical, slutförde den anti-A monoklonala antikroppen SHR-1707 injektionen för behandling av tidig Alzheimers sjukdom (AD) den första patientregistreringen och administreringen i det första anslutna sjukhuset vid University of Science and Technology i Kina.
Denna kliniska studie (CTR20223438) är utformad för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av SHR-1707 i AD-härledd mild kognitiv dysfunktion (mildcognition impairment, MCI) och mild AD-patienter och för att initialt utforska förmågan till hjärnclearance av -amyloid ( Amyloidbeta, A). Studien leddes av First Affiliated Hospital of USTC of China med 11 centra.
År 2022 har SHR-1707 slutfört en klinisk endosstudie av klättring hos friska människor i Kina och Australien. Dessa två fas I-studier visade god säkerhet och tolerabilitet för en enstaka dos av SHR-1707 från 2 mg/kg till 60 mg/kg hos kineser och australiensare. Efter dessa två kliniska studier lanserade Hengrui Pharmaceutical studien av AD-patienter.
Denna studie av det första sjukhuset anslutet till Kinas universitet för vetenskap och teknik professor ShiJiong, sa han: " enligt ofullständig statistik, för närvarande har vårt land nästan tio miljoner patienter med Alzheimers sjukdom, men för sjukdomen i Kina är symtomatisk behandling, ingen orsak behandling, för närvarande endast i USA godkända två anti-amyloid antikropp behandling, så det finns en hel del otillfredsställda kliniska behov Henrui team utvecklat den första inhemska helt oberoende utvecklingen av amyloid antikropp, vi är mycket nöjda med Henrui team design kliniska prövningsschema. , genom projektet och den etiska granskningen, och det första ämnet, kommer vi att påskynda de 1707 kliniska forskningsprövningarna, så snart som möjligt för att ge fler patienter med Alzheimers sjukdom nya behandlingsalternativ."
Dr. Jiang Ningjun, biträdande generaldirektör och strategichef för Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., sa: "SHR-1707 är en monoklonal antikropp riktad mot A, som bromsar den kognitiva nedgången hos patienter genom att sänka nivån av A i hjärnan. Inget sådant målläkemedel har godkänts i Kina. Baserat på våra tidigare icke-kliniska data och resultaten från klinisk forskning, lanserade Hengrui Pharma snabbt studien i hopp om att se säkerhets- och preliminära effekter i denna studie. , för att driva läkemedlet till fas III-studie snabbare och föra detta innovativa läkemedel till det stora antalet patienter i Kina."
SHR-1707-injektion är av konstant farmaceutiskt dotterbolag Shanghai pharmaceutical co., LTD., oberoende forskning och utveckling av humaniserad anti-A monoklonal antikropp (IgG 1-subtyp), kan förhindra A-plackmontering eller aktivera mikroglia svälja olika former av A , minskar således A-nivån hos AD-patienter med AD, fördröjer nedbrytning av kognitiv funktion och kontrollerar sjukdomsprogressionen. I mars 2021 erhöll SHR-1707 Injection meddelandet om godkännande av klinisk läkemedelsprövning utfärdat av State Food and Drug Administration och gick med på att utföra klinisk forskning med indikation på AD.