Den 21 mars, Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.,Ltd. meddelade att de registrerade kliniska studiedata för dess anti-neocoronavirus orala småmolekylära 3CL-proteashämmare klass I innovativa läkemedel Atetevir Tabletter/Ritonavir Tabletter Kombinationspaket (handelsnamn: Tazovid®) kommer att publiceras ieClinicalMedicine, en undertidskrift till den auktoritativa internationella medicinska tidskriftenThe Lancet. Detta betyder att Kinas forskning och utveckling av läkemedel mot nya kranskärlsinfektioner är på väg att gå in i ett helt nytt stadium, och bidrar med nya resultat och lösningar till Kina och till och med den globala sjukvården mot nya kranskärlsinfektioner.
Denna publikation är ett högt erkännande av forskningsresultaten från det internationella akademiska samfundet. Författarna till artikeln är akademiker Nanshan Zhong, professor Hongzhou Lu (medlem av American Academy of Microbiology), akademiker Fusheng Wang, professor Xiaochun Chen, Dr Yuhua Zhang (General Manager för Akeylink), Dr Weizhong Mao (Chief Scientist of Akeylink) , etc.
Studien kommer att publiceras ieClinicalMedicine, en undertidskrift avThe Lancet, är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk fas II/III-studie i Kina, ledd av First Hospital of Guangzhou Medical University och Third People's Hospital i Shenzhen, med deltagande av ett brett utbud av 48 kliniska centra i landet och totalt 1 246 ämnen. Resultaten av studien visade att Tazovid® visade signifikanta antivirala effekter, med en signifikant minskning av virusmängden och snabb återhämtning av 11 nya kronsymtom, inklusive "hosta, värme eller feber, huvudvärk och kroppssmärtor/ömhet", och var väl tolererad och säker. Jämfört med Paxlovid har denna super 3CL-hämmare, Tazovid®, en lägre dos (halva dosen, 150 mg, två gånger dagligen), den lägsta dagliga terapeutiska dosen av en marknadsförd global anti-neokoronat-innovatör och en överlägsen säkerhetsprofil. Det är också det enda anti-neokaronära läkemedlet som har godkänts och marknadsförts både nationellt och internationellt som har visat överlägsen effekt och statistiskt signifikant skillnad i XBB-variantpopulationen i en pivotal registerbaserad klinisk studie.
Baserat på resultaten av denna studie godkändes Tazovid® villkorligt i Kina den 23 november 2023 för behandling av vuxna patienter med mild till måttlig neocoronavirusinfektion.
The Lancetär en av världens fyra ledande medicinska tidskrifter.eClinicalMedicineärThe Lancets främsta open access-tidskrift för integrativ medicinforskning och är en del avThe Lancet Upptäcktsvetenskap. Den publicerar klinisk forskning inom alla medicinska discipliner: från diagnos till behandling, från förebyggande till palliativ vård, från hälsofrämjande till hälsopolitik och rättvisa. Tidskriften publicerar högkvalitativ klinisk forskning med tonvikt på nyhet och kliniska framsteg, inklusive originalforskningsartiklar och recensioner.Lancet-eClinicalMedicinehar formellt accepterat publiceringen av data från den kliniska studien av kombinationspaketet atetevir/ritonavir tabletter (varunamn: Tazovid®) efter flera omgångar av granskning och urval av professionella granskare. Detta är en fullständig bekräftelse på den potenta antivirala effekten, låga dosen och utmärkt säkerhet av Tazovid®, vilket kommer att underlätta erkännandet och utvecklingen av Tazovid® på den internationella marknaden till förmån för patienter med nya kronor runt om i världen.
För närvarande har Tazovid® godkänts för att ingå i den nationella tillfälliga sjukförsäkringen, vilket avsevärt minskar den "ekonomiska tröskeln" för klinisk användning av läkemedlet, vilket gynnar patienter hemma och utomlands.
