Den 23 april publicerade NMPA:s webbplats "Announcement on Matters Related to Optimizing the Application for Listing and Registration of Drugs Manufactured Outside China for Transfering to Domestic Manufacturing That Are Red Market in Domestic Markets (nr 49 från 2024)".
Det nämns att NMPA kommer att omfatta omfattningen av prioritetsprövning och godkännande för ansökan om registrering av läkemedel och biologiska produkter som har överförts från ursprunglig forskning och utveckling till inhemsk produktion. För överföring av utlandsproducerade läkemedel som har noterats på den inhemska marknaden till den inhemska marknaden ska den inhemska sökanden lämna in ansökan i enlighet med kraven och rutinerna för ansökan om listning och registrering av läkemedel.
Om en utländskt producerad läkemedelsprodukt som redan är listad i Kina överförs till inhemsk produktion, kan den ursprungliga registreringsdeklarationens information för den utländskt producerade läkemedelsprodukten lämnas in, och relevant forskningsinformation för den överförda inhemska produktionen kan lämnas in för att stödja ansökan för registrering av läkemedlet på marknaden. De specifika kraven för deklarationsinformationen ska formuleras separat och utfärdas av CDE.
