Den statliga narkotikamyndigheten släppte igår (21 juni) "2020 Drug Evaluation Report". "Rapporten" visar att 20 innovativa läkemedel klarade översynen 2020.
"Rapporten" visar att 59 nya kronvirusvacciner och nya ansökningar om registrering av kronpneumonibehandlingsläkemedel ingick i den särskilda godkännandeprocessen och slutförde den tekniska granskningen under hela året. Totalt godtogs 1062 ansökningar (597 sorter) om registrering av innovativa läkemedel av klass 1, en ökning med 51,71 % jämfört med 2019. Godkända 208 nya läkemedelsnoteringsansökningar, en ökning med 26,83% jämfört med 2019. Utvärderingen passerade tillämpningen av 20 sorter av innovativa läkemedel (14 kemiska läkemedel i kategori 1, 4 innovativa kinesiska medicinläkemedel och 2 innovativa biologiska produkter). Bedömning och godkännande av 72 sorter (inklusive sorter med ny indikation) för utlandsproducerade originalforskningsläkemedel och nya läkemedelsförteckningstillämpningar.
När det gäller banbrytande terapeutiska läkemedelsförfaranden, bland de nya läkemedelsmarknadsföringsapplikationer som granskats och godkänts av Center for Drug Evaluation, listades totalt 15 ansökningar efter villkorligt godkännande. Under den påskyndade registreringsprocessen av läkemedel lutar granskningsresurserna mot innovativa läkemedel med uppenbart kliniskt värde och brådskande läkemedel. De registreringsansökningar som ingår i de prioriterade gransknings- och godkännandeförfarandena omfattar till exempel 42 barnläkemedel och läkemedel för sällsynta sjukdomar, och läkemedel som har godkänts för marknadsföring med tillstånd omfattar sjukdomar som orsakas av nya coronavirusinfektioner, icke-småcellig lungcancer och andra indikationer.
Källa: Chemical Network
