Japans innovativa läkemedel har en viss position på den globala marknaden, men generiska läkemedel på den amerikanska marknaden har slagits av indier.
Sawai Group Holdings och Nichi IKO, de två främsta generiska läkemedelsföretagen i Japan, led förluster under räkenskapsåret som slutade i mars 2022, båda på grund av de enorma nedskrivningarna relaterade till den amerikanska verksamheten. Båda företagen tog sig in på den amerikanska marknaden genom förvärv av generiska läkemedelstillverkare i USA från 2016 till 2017. Men med de indiska läkemedelsföretagens fulla intåg, skärpt konkurrens och allt hårdare marknadsmiljö tvingas japanska generiska läkemedelsföretag att omjustera sina strategier.
Den 13 maj tillkännagav Nichi IKO ansökan om alternativ tvistlösning (ADR). ADR hänvisar till tvistlösningssystemet utanför domstolen som syftar till skuldsanering. Det är ett skuldsaneringsförfarande förmedlat av neutrala och opartiska experter för att bilda ett skuldsaneringsavtal mellan gäldenären och den finansiella borgenären.
Under räkenskapsåret 2021 var Nichi IKO:s rörelseintäkter 179,1 miljarder yen (en minskning på 4,9 procent jämfört med föregående år), och vinstförlusten var 110 miljarder yen (ett överskott på 100 miljoner yen förra året). Förlusten berodde på en stor nedskrivning orsakad av förseningen i produktutvecklingen i USA. 2016 köpte Nichi IKO Sagent pharmaceuticals, ett amerikanskt generiskt läkemedelsföretag, för cirka 75 miljarder yen. Ansökan om godkännande av bioliknande läkemedel och särläkemedel som utvecklats av bolaget försenades, och en nedskrivning på 83,6 miljarder yen inklusive goodwill uppstod.
Den amerikanska verksamheten för Sawai Group Holdings (hd) drogs också ner. Det finansiella resultatet för räkenskapsåret som slutade 2021 som tillkännagavs den 11 maj var en intäkt på 193,8 miljarder yen (en ökning med 3,5 procent) och en vinstförlust på 35,9 miljarder yen (ett överskott på 18,9 miljarder yen förra året). Bland dem var nedskrivningsförlusten relaterad till det amerikanska dotterbolaget upshire Smith laboratories 68,8 miljarder yen. Före nedskrivningen var den amerikanska verksamhetens immateriella tillgångar 74,5 miljarder JPY.
Å andra sidan hade Toho pharmaceutical, den enda "normala verksamheten" bland de tre stora generiska läkemedelsföretagen i Japan, en försäljning på 165,6 miljarder yen (en ökning med 6,9 procent) och vinster på 19,2 miljarder yen (en minskning med 3,6 procent). år 2021.
Priserna sjönk på grund av indianernas inträde.
Den amerikanska verksamheten inom Sawai Group HD fortsatte att försämras och led förluster under flera kvartal i rad. Försäljningen av de tre stora generiska läkemedlen, som stod för nästan hälften av försäljningen av dess amerikanska dotterbolag, upscher Smith, minskade med 40 procent på ett år på grund av konkurrentens (Indien) inträde. Nichi IKO:s amerikanska verksamhet har också varit trög. Sedan räkenskapsåret avslutades 31 mars 2018 har sagent, ett amerikanskt dotterbolag, gått med förlust varje år.
"Konkurrensmiljön på den amerikanska marknaden för generiska läkemedel är hård och vi förväntar oss att priserna fortsätter att falla." Mo Ji och Yan, operativa chefer för Sawai group HD, sa vid finanskonferensen den 11 maj. På den amerikanska marknaden för generiska läkemedel har indier med hög kostnadskonkurrenskraft börjat komma in på allvar under de senaste åren. Integrationen av grossister har också stimulerat priskonkurrensen. Det sägs att många generiska läkemedelstillverkare, inklusive upshire Smith, har presterat dåligt. President Moji sa, "i fallet med stora jordskorpans förändringar i hela branschen har vi omprövat vår framtida vinstplan baserat på bedömningen att det inte borde vara lätt att tro att det kommer att återhämta sig." Förklara.
Upscher Smith har för avsikt att återvinna vinster under denna period genom att kompensera för nedgången i försäljningen av dess huvudsakliga generiska läkemedel och minska FoU- och API-anskaffningskostnaderna genom försäljning av märkesläkemedel. Det förväntas att den amerikanska verksamheten kommer att återgå till lönsamhet den 23 mars, med en omsättning på 32,2 miljarder yen (en ökning med 7,4 procent) och en vinst på 600 miljoner yen. För framtiden sa företaget att man försöker förbättra effektiviteten genom att integrera lokala produktionssystem och minska riskerna genom gemensam utveckling av nya produkter. Men eftersom affärsmiljön inte förväntas förbättras är det osäkert om tillväxten blir hållbar.
"Att komma in i USA är ett misslyckande." Vissa japanska insiders sa att under situationen att den inhemska marknaden i Japan är stagnerande, har läkemedelsföretag inget val. Den årliga läkemedelsprisjusteringen börjar från april 2021. I den första halvårsjusteringen sänks cirka 80 procent av generiska läkemedel i pris. Uppenbarligen kommer du att bli fattig om du bara gör ett generiskt läkemedelsföretag i Japan. Tillfrågad av en reporter vid presskonferensen för den finansiella rapporten, "förväntas det att den amerikanska verksamheten kommer att granskas omfattande i framtiden?" Vid den tiden förnekade president Moji: "Jag vet inte för närvarande". I USA, där vi har investerat mycket pengar, kan vi skörda frukterna. I detta dilemma behöver vi en tydlig utvecklingsstrategi.
Summary
Prissänkningen av generiska läkemedel är ett problem för globala läkemedelsföretag, såväl som i Kina. Japanska generiska läkemedels inträde på den amerikanska marknaden genom M & A är utan tvekan ett misslyckande, eftersom det har mött Indien med en lägre kostnad än så. För generiska läkemedelsföretag kan kostnad vara det enda sättet att vinna. Men genom prissänkningsläget att "skada fienden med tusen och förlora dig själv med 800", kommer vinsterna för indiska generiska läkemedelsföretag inte att vara särskilt höga. Endast genom att bedriva differentierad innovation och utveckla otillfredsställda kliniska behov kan läkemedelsföretag upprätthålla en hållbar tillväxt.
Källa: PHARNEX allmänheten
